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西安太极药业有限公司

QA主管

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近期活跃

薪资: ¥3500-5000元/月

要求: 大专 | 5年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 西安市(西安高新区新型工业园造字台路99号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

  西安太极药业有限公司是一家专注于妇科、骨科药品研发、生产、销售的专业化民营制药企业。公司成立于1991年,位于西安高新区新型工业园造字台路99号,厂区占地40亩,建有固体、液体两大生产线六个剂型的中、西药生产车间和设施齐全的质检、科研中心。公司拥有四大系列七个剂型52个品种,主导产品为治疗妇科疾病和治疗骨科疾病的系列中成药产品,兼有解热镇痛、抗菌消炎类化学药品,先后多次承担“西安市科技创新计划”、“陕西省重大科技专项”、“国家高技术产业化”等国家和省、市科技计划项目。 
岗位职责:
1、审核QA工作计划,监督执行、指导计划的落实;
2、协助部长不断完善公司质量保证体系,并参与日常执行情况检查,及时纠正偏差,以满足相关管理体系的要求;
3、协助部长进行质量问题的调查,并在事后向部长提交书面调查报告和初步处理意见;
4、动态监控产品的生产过程,根据实际情况发出调整监控行为的指令,根据具体品种的特性与工艺流程确定关键控制点,并安排人员对关键控制点进行检查;
5、完善公司的不良反应制度,整理公司产品的不良反应案例,并定期在国家不良反应监测网上下载、上报能相关信息;
6、完成公司产品注册、再注册、补充申请等注册申请;
7、建立、完善公司所有供应商档案,对公司物料供应商进行审计,每年对各供应商质量信息进行汇总统计,年度审计后汇总各相关部门意见、起草报告;
8、负责质量管理体系文件的管理,并起草、修订质量保证体系文件;负责公司中药材、原辅料、包装材料、中间产品、成品质量标准的制订和修订工作;
9、制定持续稳定性试验计划、方案;并定期进行阶段性总结报告。
10、对物料进行日常使用的监控管理,就使用中的问题及时与部长沟通,并妥善处理;
11、负责QA的业务指导、培训、监督与工作安排;
12、审核批记录,以及中间产品、成品的放行,以保证产品放行的规范性和及时性;
13、协助部长组织处理用户投诉与质量问题的调查、反馈;
14、熟悉掌握国家相关药政法规,按要求对新产品包装设计、打样稿进行文字与包装形式规范性审核;
15、监督检查QA对纯化水系统、空调进化系统的日常监测数据,并进行趋势分析;
16、制定年度验证计划、跟踪实施进度,对验证方案、报告进行审核归档;进行风险评估管理。
17、市场抽检产品及时与抽检药检所联系;
18、起草产品年度回顾分析报告;
19、起草公司年度自检方案,跟踪自检过程和整改情况,整理汇总自检报告并归档。
20、按规定进行偏差管理和变更管理。
21、进行公司产品电子监管码的管理工作。
22、完成领导交办的其他任务。
任职资格:

1、本科以上学历,中药学或药学等相关专业,或中级专业技术职称,有二年以上医药企业质量管理工作经验;
2、熟悉《药品管理法》、GMP等相关法律法规,熟悉制药企业生产流程、相关质量标准,以及具有GMP认证工作经历;有较强的沟通和协调能力、及执行力、责任心较强。








公司地图

西安高新区新型工业园造字台路99号

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-02-13
  • 行业制药
  • 性质民营、私营公司
  • 规模200~500人
  • 网址http://
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