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陕西功能食品工程中心有限公司

医疗器械专员

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近期活跃

薪资: ¥5000-6000元/月

要求: 本科 | 3年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 西安市(西安市建东街151号科教大厦)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

陕西省功能食品工程技术研究中心是专业从事功能食品和中药养生产品的研发检测、成果转化、技术服务的科研单位,为各企业提供研发服务以及研发外包工作。中心先后承担了国家十二·五科技支撑计划、国家十三·五重点研发计划,获得国家科技部、发改委的项目支持,是科技部批准的第六批国家技术转移示范机构、工信部批准的第四批国家中小企业公共服务示范平台、全国中小企业百强创新企业、陕西省中小企业促进局批准的创新研发中心,陕西省科技厅批准的陕西省技术转移示范机构、省级功能食品工程技术研究中心。分别于2015年、2016年取得“功能食品技术研究与产业化创新团队”和“杜仲综合利用及科技产业化创新团队”。技术成果分别获得陕西省科学技术一等奖、二等奖、三等奖。中心下设功能食品研发中心、检测中心、生产基地,其中研发中心面积10000㎡,可开展产品的组方筛选、工艺研究、标准研究等工作,并向企业提供研发技术服务。检验中心面积8000㎡,下设毒理功能实验室、微生物实验室、理化检测实验室,配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、血细胞分析仪和全自动生化分析仪以及原子吸收分光光度计等分析测试仪器,可完成食品、中药材、保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品等的检测工作。生产基地占地25000㎡,已通过陕西省食品药品监督管理局保健食品生产许可认证,可同时满足颗粒剂、胶囊、片剂、茶剂、口服液、酒剂、饮料等制剂的生产。中心现有专职人员80余人,其中具有硕博士学位人员32人,中高级技术职称人员28人;此外还长期聘请10余位国内医学、药学、食品营养、生物工程等方面的专家组成顾问团队,为多家功能食品企业在技术研发、技术创新、技术培训、项目咨询、产品检测、项目申报及成果转化等方面提供技术指导。中心成立多年来围绕企业需求开展研发、检测、咨询、培训以及合作交流等技术服务工作,服务对象以陕西省企业为主,并辐射到北京、上海、天津、重庆、广东、河北、四川、吉林、青海、山东、安徽、河南等30多个省市。中心自成立以来,共获得国家食品药品监督管理总局批准证书500余项,所有项目已全部转化,目前正在研究的项目200余项。
岗位职责:
1、负责公司医疗生产许可证的注册工作;
2、负责公司研发的医疗器械的注册申报工作;
3、协助公司完成产品注册检验,负责产品企业标准的修改,并与相关部门进行协调。
4、负责公司完成产品的临床实验,与相关部门沟通,进行跟进汇报工作。
5、负责跟踪医疗器械产品的注册流程,完成每周工作报告汇报进展,保证各个阶段的顺利进行。
6、负责了解医疗器械注册方面的最新政策及法规动态,协助更新公司内部的法规标准。
7、按时完成工作目标以及上级交代的其他相关工作。
8、负责产品注册资料归档、整理;
9、负责与各级药监管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台,建立良好关系,随时跟踪法律法规变化。
任职要求:
1、医药、生物工程、电子等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉医疗器械产品注册相关法律及注册流程,医疗器械生产及质量体系;
3、善于学习、工作严谨、思维敏捷、办事效率高、工作责任心强,良好的组织和沟通协调能力。
4、熟悉医疗器械行业及二、三类医疗器械以及电子医疗器械方面相关注册流程以及行业标准法律法规。

公司地图

西安市建东街151号科教大厦

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-02-16
  • 行业制药
  • 性质民营、私营公司
  • 规模50~200人
  • 网址
手机版m.597.com
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