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陕西九州制药有限责任公司

QA

刷新于:2020-03-30

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薪资: ¥4.0千-6千

要求: 专科 | 经验不限 | 语言不限 |性别不限 | 年龄不限

地址: 陕西省-西安市(西安市经济技术开发区泾河工业园泾渭十路)查看公司地图

人数: 招聘若干人

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职位动态

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公司简介

陕西九州制药有限公司是一家集新药研发、药品生产、销售于一体的现代化制药企业。公司成立于2003年4月,注册资本4000万元人民币,公司地址位于西安市经济技术开发区泾河工业园区泾渭十路,厂区占地84亩,公司目前特殊药品GMP生产线建设项目,被国家食品药品监督管理局确定为我国中西部地区新型麻醉药品研发生产基地,并被列为西安市2004年度重点建设项目,项目具有广阔的发展前景和巨大的市场潜力。
公司经陕西省食品药品监督管理局依法核准的《药品生产企业许可证》的生产范围为:片剂、小容量注射剂、颗粒剂、胶囊剂。公司特殊药品GMP生产线建设项目从2003年8月开始投入建设,2005年9月全线竣工。项目总投资1.3亿元,其中固定资产投资7032万元,综合制剂车间8631m2,总建筑面积32150m2。固体制剂车间于2006年3月通过98版药品GMP认证,2013年2月通过2010版药品GMP认证(证书编号:SN20130014)。
公司自成立以来,一直致力于镇痛领域药品的研发和生产,经国家食品药品监督管理局批准立项研制的新型麻醉药品氨酚双氢可待因片、氨酚曲马多片已获得国家食品药品监督管理局药品注册批件;氨酚双氢可待因胶囊已获得国家食品药品监督管理局药品临床研究批件,布洛芬羟考酮片已获得国家食品药品监督管理局药品立项研究批件,项目的市场前景十分看好。
5年来公司规模不断壮大,公司总部现有职工78人,其中管理人员15人,大专以上学历生产、质量技术人员40人。另外,公司还拥有一支高效、稳定的营销团队,销售网络遍及全国30个省、市、自治区和直辖市,以专业化的素质为患者提供安全可靠的产品,减轻患者的身心痛苦,履行企业肩负的社会责任,践行公司理念“专业成就品质,无痛改变生活”。
疫情当前,可通过视频进行面试。
任职要求:
大专以上学历,药学、化学、生物相关专业,经验要求:①2年以上生产或QC经验②熟悉固体制剂生产或检验操作,熟悉仪器分析③熟悉GMP条款、药品管理法、药典附录等基础知识及相关法规、指导原则。
1、负责对生产系统现场、化验室的GMP执行情况进行日常监督检查,对发现的问题及时提出纠正及预防措施,并监督检查实施结果;
2、负责对生产记录、检验记录及其它GMP文件进行审核;
3、负责中间产品、成品的取样;定期对洁净区的环境进行监测;
4、负责物料及成品放行审核;
5、对生产车间、化验室不符合事件进行现场管理和调查,确定根源制定措施,跟踪实施结果。
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