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西安点云生物科技有限公司

骨科医疗器械研发项目经理

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近期活跃

薪资: ¥10001-15000元/月

要求: 本科 | 5年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 西安市(西安市丈八五路2号现代企业中心东区1号楼1区3层)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

西安点云生物科技有限公司(Xi’anParticleCloudBiotechnologyCo.,Ltd.)是一家国际领先的为生物工程、医疗健康和先进制造等领域提供先进材料、创新产品和智能装备的企业和研发基地。高新区重点孵化的新材料及高端装备制造企业。15年于西安市高新区建设世界首条3D打印人工骨GMP生产线,开展生物陶瓷墨水、生物陶瓷打印机和可降解人工骨的生产和市场开拓。包括央视财经、腾讯网、三迪时空、再生医学网、3Dprint和Microfabricator等数十家海内外权威媒体对公司产品进行了报道。公司现拥有跨学科多个团队,90%以上拥有硕士、博士学位。核心团队包括外籍院士1人、国家“千人计划”教授2人,高级教授4人,医学博士后1人,工学博士2人。点云生物立足核心技术自主研发,并与国内外著名高校、科研院所和医院等机构开展密切合作,确保点云生物的3D打印核心技术处于行业领先水平,整体系统集成和工业设计处于行业先进水平。随着3D打印技术的普及与提高,“大批量的个性化定制”将从科技理念发展为医疗器械的重要生产模式,这将促使越来越多的医院建立3D打印研发中心,这就为无丝生物材料打印机提供了更加广阔的应用市场。目前,东南亚、欧洲和美国已有意向引进生物材料打印机。通过点云生物科技团队的创新工作,能够将点云生物材料打印机打造成为世界知名品牌,为全球的人类健康医疗事业提供持续可靠的高品质服务。目前点云获得华夏幸福、清华大学、陕西金控集团等多家投资机构的数千万元投资,用于产业链覆盖、产品研发及人才培养等方面的建设。

岗位职责:
1、负责医疗器械产品设计开发工作的项目管理;
2、收集市场需求,进行可行性分析,推动项目立项;
3、组建项目团队、制定项目计划及关键路径,合理进行任务分配;
4、负责医疗器械从研发输入、样品、验证、临床试验、确认、注册、转移到产品上市的全生命周期的设计开发流程管理;
5、跟踪项目执行情况,定期向上级汇报项目进度,并对项目进度负责;
6、合理调配资源,协调、跟踪、解决项目执行中的问题;
7、负责项目风险管理,变更管理;
8、建立项目DHF、DMR等设计文档;
9、跟踪行业发展方向,为公司新产品立项提供决策依据。
任职要求:
1、本科以上学历,3年以上医疗器械研发经验;
2、熟悉医疗器械开发、生产工艺流程,了解医疗器械行业法规。熟悉ISO13485质量管理体系要求;
3、熟练使用绘图软件,能独立完成医疗器械类产品的整个项目设计开发文档的编制。较好的英语阅读能力,具备文献检索、阅读与信息提取能力;
有医疗器械行业、如三类骨科植入物、3D打印高分子、生物陶瓷材料类研发等经验者优先。

公司地图

西安市丈八五路2号现代企业中心东区1号楼1区3层

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更新于:2020-02-12
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